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七里河区食药监局加强医疗器械生产企业监管
  
发布时间:2018年04月12日 15:36 来源:七里河区政府网    分享到:

  中新网甘肃新闻4月12日电 据七里河区政府披露,为确保广大人民群众用械安全,七里河区食品药品监督管理局集中精力、人员、时间,采取七项措施,对全区医疗器械生产企业进行大排查、大走访,强化市场监管。

  以重点企业、重点品种为突破口,坚持专项检查与日常巡查相结合,督促指导企业严格落实索证索票、原辅材料购进、验收记录登记、出厂检验等环节,把好生产质量关。

  针对质量安全风险高、从业人员素质参次不齐等问题,组织医疗器械生产企业分层分级进行专题学习培训,提高业务人员自身素质和专业知识,保障质量安全可靠。

  召开专题质量安全分析会,针对企业目前存在的困难、不足进行具体分析,建立整改台账,明确整改措施、时限,逐一解决,为企业帮困解难。

  对全区医疗器械生产企业负责人进行集体约谈,督促、告诫企业落实主体责任,强化责任意识。

  通过大摸底、大排查,全面掌握企业的经营范围、方式及产品风险等级等情况,登记造册,确定监管级别及频次,突出对重点风险品种、重点企业的监管。

  落实属地化监管责任,划片包干,责任到人;同时实行局所联动、科所互动、队所同动,上下联动、左右协调的“一盘棋”工作运行机制,对全区医疗器械生产企业的检查覆盖率达到100%,规范医疗器械市场秩序。

  严厉打击违法生产、经营医疗器械行为,加大稽查力度,将教育与处罚相结合,重拳出击,注重实效,查处一例,震慑一批,净化一片。

     甘肃新闻网
【编辑:杨娜】

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